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Standard Instruments GmbH : Quand chaque semaine compte jusqu’à l’homologation

Histoire de réussite
Logo de Standard Instruments

Comment Standard Instruments a accéléré la validation grâce à des pièces moulées par injection proches de la série

Pour que la MedTech progresse plus rapidement

Situation initiale

Standard Instruments a développé un système de détachement portable pour les interventions minimalement invasives. Pour les partenaires cliniques et les donneurs d’ordre, un appareil fonctionnel et proche de la série devait être créé à court terme. Pour cela, des composants de boîtier étaient nécessaires, lesquels devaient non seulement représenter le design final de manière réaliste, mais aussi servir de pièces d’essai robustes pour les tests de fonctionnement et l’homologation ultérieure du dispositif médical.

Défis techniques

Le boîtier a dû être optimisé pour le moulage par injection sous une pression temporelle considérable. Parallèlement, les surfaces visibles de haute qualité imposaient des exigences élevées en matière de qualité des composants : les retassures devaient être évitées de manière fiable. À cela s’ajoutait l’exigence réglementaire : les composants devaient être fabriqués dans le matériau de série prévu et être directement utilisables pour les tests de fonctionnement et d’homologation.

Approche de la solution

Ensemble, Standard Instruments et priomold ont optimisé le design du boîtier en quelques jours ouvrables, spécifiquement pour le moulage par injection. Des ajustements basés sur des simulations ont permis d’éviter les retassures sur les surfaces visibles et de garantir la faisabilité dès le départ. Immédiatement après, priomold a fabriqué cinq moules d’injection en aluminium en trois semaines et a produit 120 pièces de pré-série à partir du matériau de série prévu – sans cycles d’itération fastidieux.

« Pour nous, il était crucial d’obtenir rapidement des composants avec lesquels nous pouvions non seulement effectuer des tests, mais aussi franchir l’étape suivante du développement en toute sécurité. »
Avatar dessiné de Sven avec des lunettes métalliques
Sven Krämer
Directeur général chez Standard Instruments GmbH

Détails du projet

Procédé
Rapid Tooling
Matériau
Elix M203 FC
Quantité
120 unités
Outillage
5 inserts de moule
Délai de livraison
3 semaines
Secteur
Medizintechnik & Diagnostik
Vers le site internet de Standard Instruments GmbH

Résultat

Après seulement trois semaines, Standard Instruments disposait de 120 pièces de pré-série proches de la série pour les tests de fonctionnement et les tests réglementaires. Ces composants réalistes ont accéléré le processus de validation et ont permis de présenter un appareil techniquement abouti à son propre client. Standard Instruments a ainsi créé une base importante pour la mise sur le marché – et a pu s’assurer la commande de série ultérieure.

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